醫(yī)院實驗室項目至少包括臨床實驗室、病理科、中心實驗室、蛋白質(zhì)組學實驗室、IP實驗室等。在醫(yī)院學科序列中，實驗室部門屬于醫(yī)療技術(shù)部，承擔臨床診斷任務(wù)，為患者制定準確的治療方案提供數(shù)據(jù)支持。因此，醫(yī)院實驗室項目建設(shè)非常重要，但實驗室項目建設(shè)過程中經(jīng)常出現(xiàn)各種問題，極大地影響了項目建設(shè)的質(zhì)量、安全、進度和成本，最終對臨床服務(wù)產(chǎn)生負面影響。本文將圍繞實驗室項目存在的問題和建設(shè)模式展開論述。

　　一、實驗室類項目管理建設(shè)的四大痛點

　　1.痛點1: 實驗室建設(shè)規(guī)劃與醫(yī)院職能定位、學科與學科群發(fā)展匹配度差

　　醫(yī)院發(fā)展的核心工作是做好醫(yī)院功能定位和醫(yī)院學科、學科群發(fā)展規(guī)劃。

　　在醫(yī)院進行定位清晰，學科及學科群規(guī)劃得當?shù)那疤嵯?，很多醫(yī)院可能我們依然未做好實驗室類項目的定位及發(fā)展，僅憑借經(jīng)驗或者通過臨床研究自然資源需求，逐漸形成完善實驗室檢測技術(shù)服務(wù)企業(yè)項目類別和內(nèi)容，而未做到有序健康發(fā)展，因此實驗室類項目工程建設(shè)一定要服務(wù)并匹配于醫(yī)院功能設(shè)計定位、學科知識以及學科群發(fā)展戰(zhàn)略目標，能夠?qū)εR床診斷和治療方法提供更加有利支撐和保障。

　　以某醫(yī)院實驗室建設(shè)為例，在根據(jù)用戶需求進行總體布局設(shè)計時，根據(jù)實驗室設(shè)計問題的支撐原則，發(fā)現(xiàn)各功能之間的匹配定位不完善，對醫(yī)院專業(yè)定位和未來發(fā)展的支持度不高，但用戶仍然要求根據(jù)現(xiàn)有要求進行實驗室的設(shè)計和建設(shè)。實驗室建成投產(chǎn)半年后，客戶反映實驗項目需要增加，但實驗室沒有相應(yīng)的輔助功能室，需要進行二次整改，造成資源的巨大浪費。

　　在實驗室工程建設(shè)中，單位建設(shè)成本較高，二次或二次以上整改會造成資源和時間的嚴重浪費。因此，在實驗室項目建設(shè)的初期階段，有必要進行深入研究，確定實驗室項目本身的定位，做好醫(yī)院學科和學科的發(fā)展工作，并在檢測項目的分類、檢測項目的引進和未來發(fā)展方面做好前瞻性思考。

　　2.痛點二:實驗室項目建設(shè)需求研究深度不夠

　　醫(yī)院新、改擴建項目均需對醫(yī)療信息資源管理進行合理規(guī)劃，并且對建筑企業(yè)資源問題進行多次分配，具體分配方式與步驟如下：

　　?

　　醫(yī)療資源的均衡: 即醫(yī)院應(yīng)完善學科和學科群的發(fā)展規(guī)劃，實現(xiàn)醫(yī)療資源的均衡;

　　?

　　建筑資源的第一次平衡:以學科規(guī)劃為基礎(chǔ)，完成建筑面積的第一次分配；

　　?

　　一級醫(yī)療工藝流程確定發(fā)展過程中需要完成建筑企業(yè)資源的第二次平衡；

　　?

　　在確定二級醫(yī)療流程的過程中，完成建設(shè)資源的第三次平衡。

　　醫(yī)院實驗室工程建設(shè)，在醫(yī)療資源和建設(shè)資源配置上，必須遵循以上步驟，只有在深入需求調(diào)查的基礎(chǔ)上，才能逐步、有效地完成實驗室定位、服務(wù)能力規(guī)劃、建設(shè)空間定位等，這是確定實驗室工程建設(shè)規(guī)模、檢測服務(wù)項目和建設(shè)資源配置的依據(jù)。

　　但在實踐中，上述很多要求都面臨著調(diào)查深度不夠、方法不科學、調(diào)查內(nèi)容不完整等問題，導致分析結(jié)果的信度和效度較差，調(diào)查結(jié)果無法指導具體實驗室項目圖紙的設(shè)計和施工。

　　以某生物實驗室建設(shè)為例，甲方各生物實驗室管理平臺均有相關(guān)部門負責人，進行市場需求分析調(diào)研時，各調(diào)研研究對象只對自己的平臺主要負責，且對自己學習平臺的需求僅局限于現(xiàn)有工作狀態(tài)，對未來經(jīng)濟發(fā)展能力以及實驗室平臺之間互動均無法提出問題具體要求和相關(guān)條件參數(shù)。

　　在項目進度緊張、需求調(diào)研深度不夠的情況下，實驗室建設(shè)將繼續(xù)向前推進，投入使用后，生物平臺、 pcr 平臺、分子細胞平臺、 ngs 平臺等之間缺乏合作，效率低下。

　　如果項目前期調(diào)研足夠深入，按照我們實驗室建設(shè)管理模式完成調(diào)研，甲方實驗室主要負責人配合協(xié)調(diào)統(tǒng)一規(guī)劃，上述相關(guān)問題是可以避免的。

　　3.　　痛點三：實驗室類項目管理運營效率進行評估不足

　　醫(yī)院實驗室項目投入使用后，沒有對實驗室運行效率進行持續(xù)評價。要解決這個問題，我們必須從三個方面思考:

　　(1)實驗室服務(wù)的效率，判斷從取樣到裝載和報告的整個過程是否有效。有效的報告時間可以減少門診病人的無效等候時間，緩解病人的心理壓力，提高服務(wù)效率，提高臨床支持效率。

　　(2)實驗室內(nèi)部運行效率，涵蓋質(zhì)量控制、設(shè)備設(shè)施開工率等。

　　有些實驗室安全管理不嚴格，檢測、檢驗設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施質(zhì)控未按國家法律規(guī)定要求學生完成相應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)控等質(zhì)量控制管理會計工作，更不用說對設(shè)備開機率、使用率、故障率、耗材消耗、閑置率、檢測系統(tǒng)數(shù)據(jù)通過分析等相關(guān)發(fā)展情況需要進行教學研究和討論，也未建立一個持續(xù)不斷改進體系，提升實驗室類項目運行效率。

　　(3)實驗室項目的選址也會影響服務(wù)效率，即選址是否方便病人取樣和送樣。

　　實驗室的選址必須符合部門功能布局優(yōu)化的原則。實驗室項目與臨床和住院單位的工作流程之間的關(guān)系應(yīng)在最初的建筑空間布局(一流的醫(yī)療技術(shù)流程)中確定。如果無法實現(xiàn)優(yōu)化，可以利用智能物流傳輸和信息技術(shù)來提高工作效率。

　　4.　　痛點四：實驗室類項目管理建設(shè)中國未來經(jīng)濟發(fā)展空間預留不足

　　實驗室項目建設(shè)還需要考慮未來的發(fā)展，要從兩個方面來規(guī)劃：一是適應(yīng)醫(yī)院學科需求，按照醫(yī)院專業(yè)發(fā)展方向進行配套規(guī)劃。

　　2019年某醫(yī)院 pcr 實驗室建設(shè)之初，強調(diào) pcr 實驗室的功能規(guī)劃、圖紙設(shè)計和建設(shè)應(yīng)在滿足當前醫(yī)院 pcr 檢測需求的基礎(chǔ)上進行，沒有對 pcr 實驗室的檢測能力和未來發(fā)展空間進行深入思考。

　　當時恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)，急需檢測新冠肺炎病毒。但新建的PCR實驗室由于前期沒有考慮PCR實驗室的空間拓展需求和新增檢測項目的物理條件，無法滿足新冠肺炎的檢測要求，無法整改。所以后期醫(yī)院不得不重建PCR實驗室，造成了時間、空間和資源的巨大浪費。

　　同時，對實驗室未來經(jīng)濟業(yè)務(wù)能力發(fā)展進行預估不足會導致另一方面情況的產(chǎn)生，即未能通過合理利用規(guī)劃實驗室類項目管理設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施用電功率、網(wǎng)絡(luò)、空調(diào)等需求。以用電功率為例假如醫(yī)院文化發(fā)展社會后期擴展業(yè)務(wù)需增加教學設(shè)備，而前期建設(shè)時也預留了用電點位，但由于規(guī)劃用電功率不足，總是跳閘，這將直接導致生產(chǎn)設(shè)備維修成本和故障率升高，相關(guān)技術(shù)檢測設(shè)備無法實現(xiàn)正常工作使用，亦滿足不了臨床診斷的需求。

　　因此，實驗室項目除了要確定醫(yī)院的定位和學科發(fā)展，以確定未來自身業(yè)務(wù)的方向和規(guī)模外，還需要預留建筑空間、水電、供暖通風、網(wǎng)絡(luò)等基本條件。

　　二、實驗室項目建設(shè)模式

　?。ㄒ粋€企業(yè)核心、兩個基礎(chǔ)、五大發(fā)展策略）

　　1.

　　一個核心

　　以醫(yī)院功能定位、學科發(fā)展和學科群建設(shè)為核心，確定實驗室項目定位和發(fā)展方向，支持臨床診療服務(wù)。

　　1

　　●

　　自身定位

　　也就是說，除了醫(yī)院的臨床學科，有必要建立一個區(qū)域性的診斷中心嗎？明確定位，結(jié)合醫(yī)院及周邊醫(yī)療機構(gòu)的需要，做好實驗室項目的總體規(guī)劃。

　　2

　　●

　　根據(jù)您自己的規(guī)劃，確定服務(wù)的范圍和類別

　　實驗室類項目進行明確定位后，須圍繞臨床應(yīng)用需求，確定檢測檢驗服務(wù)企業(yè)項目管理范圍和類別，并基于醫(yī)院或區(qū)域診療需求分析確定研究重點專業(yè)和發(fā)展水平方向，以實現(xiàn)定位目標。

　　2.

　　兩個基礎(chǔ)

　　1

　　●

　　基于需求調(diào)查的實驗室項目定位與規(guī)劃

　?、傩枨笳{(diào)研目標與內(nèi)容

　　需求調(diào)查的核心是解決甲方對實驗室項目建設(shè)的需求。如何全面、真實、深刻地了解甲方需求，需要從以下兩個方面入手:

　　其一，建立社會調(diào)研多層次發(fā)展目標，并回答幾個方面問題：

　　問題1：醫(yī)院發(fā)展規(guī)模與級別？

　　問題2：醫(yī)院進行定位、學科設(shè)置以及學科群發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃研究如何？

　　問題3:具體臨床科室建設(shè)和臨床服務(wù)水平如何？

　　問題4：實驗室類項目進行定位與規(guī)劃以及如何？

　　問5: 實驗室的基本服務(wù)項目和重點測試項目是什么？完成統(tǒng)計分析，建立數(shù)據(jù)邏輯;

　　對上述問題進行深入準確的解答，確定實驗室項目的定位和重點業(yè)務(wù)的發(fā)展目標，并根據(jù)調(diào)研結(jié)果，確定考察類別和項目數(shù)量，最終確定實驗室項目的建設(shè)規(guī)模。

　　二、采訪誰？誰面試了？

　　要根據(jù)研究中需要達到的多層次目標，與甲方確定研究對象，包括主管醫(yī)院領(lǐng)導、職能科室負責人、相關(guān)臨床人員、實驗室項目負責人和具體科室工作人員，并動態(tài)調(diào)整，滿足設(shè)計者對全局的掌控。

　　同時，設(shè)計者應(yīng)派遣一支有能力的研究隊伍，認真、安全地完成研究任務(wù)，形成規(guī)范的研究報告，為項目建設(shè)提供依據(jù)。

　　2

　　●

　　以醫(yī)療技術(shù)工藝進行設(shè)計規(guī)劃為基礎(chǔ)

　　醫(yī)院實驗室項目的核心目標是滿足臨床診斷的需要，為治療提供準確的依據(jù)。因此，實驗室建設(shè)還需要完成醫(yī)學過程的規(guī)劃與設(shè)計，并指導實驗室建設(shè)的設(shè)計與建設(shè)。

　　檢驗醫(yī)學技術(shù)主要包括以下內(nèi)容:

　　第一，分析及梳理研究主要管理功能用房，包括企業(yè)樣本數(shù)據(jù)采集區(qū)與工作區(qū)，分為一個清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)、生活區(qū)等功能區(qū)。

　　二是確定各功能室建設(shè)的物理參數(shù)要求，如采集區(qū)功能室配置、主要物品和檢測設(shè)備分類、流水線設(shè)置等。

　　第三，以實驗室動力學分析、醫(yī)院感覺管理、工作效率等多方面研究為基礎(chǔ)，提出了建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設(shè)和未來發(fā)展的具體、可視的圖形表達形式，并對建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設(shè)和未來發(fā)展提出了程序流程圖。

　　四是重點關(guān)注實驗室(微生物實驗室、PCR實驗室、HIV篩查實驗室等)特殊功能單元的特殊環(huán)境、特殊功能匹配、潔凈度、生物安全等要求。).

　　第五，做好實驗室類項目的醫(yī)療技術(shù)工藝發(fā)展條件可以設(shè)計，具體內(nèi)容包括企業(yè)確定通風、給排水、空調(diào)、供配電、內(nèi)部裝修等物理教學條件參數(shù)。

　　以實驗室給排水系統(tǒng)為例，實驗室給水系統(tǒng)包括檢測實驗、生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)。實驗用水分為普通實驗用水和純凈實驗用水。根據(jù)實驗室用水國家標準，實驗用水可分為一級、二級和三級，具體級別純水生產(chǎn)工藝、實驗用途、電導率等不同。另外，實驗室的供水系統(tǒng)可以集中或分散，這取決于實驗室的規(guī)模成本效益分析。

　　需要強調(diào)的是，實驗室排水系統(tǒng)的要求比較嚴格，需要按照國家相關(guān)規(guī)定進行污水和垃圾的分離。同時，要規(guī)劃廢水流向，由清潔區(qū)流向污染區(qū)，實驗室廢水要經(jīng)過預處理達到排放標準后才能達標，避免污染環(huán)境。

　　3.

　　五大策略

　　1

　　●

　　滿足醫(yī)院進行重點學科知識以及學科群發(fā)展的檢測檢驗設(shè)備資源配置與發(fā)展策略

　　實驗室項目建設(shè)既需要適應(yīng)醫(yī)院功能定位和學科發(fā)展需要，也需要確定自身定位和規(guī)劃，可以圍繞以下幾個方面考慮：

　　1. 誰做實驗項目服務(wù)

　　如果只是為了我院學科和學科群的發(fā)展，就必須了解醫(yī)院各專科涉及的實驗室診斷項目和類型，并根據(jù)各專科的具體需要，配備適當?shù)脑O(shè)備和設(shè)施，建立和完善相關(guān)的檢測服務(wù)項目。

　　如果是服務(wù)于區(qū)域檢測診斷，就要根據(jù)區(qū)域醫(yī)療診斷的需求，設(shè)定更高的建設(shè)目標，根據(jù)區(qū)域的疾病譜，確定診斷科的重點?？坪臀磥戆l(fā)展方向。

　　(二)在提供檢測服務(wù)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，對檢測設(shè)備和設(shè)施進行規(guī)劃。

　　基于檢測、檢驗科室自身管理功能定位，設(shè)置一個重點學習專業(yè)，根據(jù)中國臨床標本采集量確定流水線以及相關(guān)設(shè)備品類和數(shù)量，做好實驗室類診斷科室設(shè)備發(fā)展規(guī)劃建設(shè)工作。

　　以某醫(yī)院檢驗科為例，該科主要設(shè)臨檢實驗室、生化實驗室、免疫系統(tǒng)實驗室、細胞實驗室管理以及4個專業(yè)技術(shù)實驗室，主要包括工作是為臨床治療患者可以提供一個臨床實踐檢驗、臨床生化、臨床免疫并進行分析臨床微生物學檢查。

　　因此，除了醫(yī)院實驗室建設(shè)標準外，醫(yī)院實驗室設(shè)備配置上必須配備設(shè)備，還要針對臨床專業(yè)人員的特殊需要引進相關(guān)檢測項目。

　　完成特定實驗室設(shè)備的選擇后，需要確定儀器和設(shè)施的品牌和數(shù)量。開展這項工作，需要了解各品牌的市場占有率、產(chǎn)品可靠性、售后服務(wù)及時性、技術(shù)領(lǐng)先性、產(chǎn)品診斷可靠性和經(jīng)濟效益，綜合評估后做出科學決策。

　　2

　　●

　　持續(xù)發(fā)展提升實驗室類項目管理運行效率的評估策略

　　實驗室工程建成后，甲方需要按照《實驗室工程管理國家標準》建立醫(yī)院穩(wěn)定運行評價機制:

　　(1)國家規(guī)定的評價實驗室運行的相關(guān)指標

　　② 設(shè)備開機率、故障率以及評價能力指標

　?、蹖嶒炇疫\行年度經(jīng)濟指標

　　實驗室項目人員學習成長指標

　　醫(yī)院實驗室項目除了按照國家規(guī)定制定全面的質(zhì)量管理體系和建立實驗室運行指標外，還應(yīng)與省級或國家級臨床檢驗中心進行逐室評估，確保檢測結(jié)果真實可靠。

　　而其他運行過程種存在的階段性問題可依據(jù)現(xiàn)實生活情況可以進行分析調(diào)整，進而通過建立實驗室類項目持續(xù)不斷改進、成長的管理制度體系。

　　3

　　●

　　實驗項目智能化的迭代策略

　　智慧實驗室是未來實驗室建設(shè)發(fā)展的方向，但IT需要融入智慧醫(yī)院建設(shè)體系，需要醫(yī)院基礎(chǔ)IT架構(gòu)平臺和系統(tǒng)軟件的支撐。因此，在智慧醫(yī)院建設(shè)體系下，智慧實驗室建設(shè)目標如下:

　　目標1：與相關(guān)方實現(xiàn)中國互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)信息共享

　　在萬物互聯(lián)的基礎(chǔ)上，在相應(yīng)的權(quán)限管理系統(tǒng)下，需要的各方可以隨時方便地獲取所有的檢測診斷數(shù)據(jù)，提高服務(wù)的效率和效果。

　　目標2：智慧能力迭代

　　在智能化醫(yī)院的總體規(guī)劃下，逐步建立智能化實驗室服務(wù)體系，打好軟硬件建設(shè)的基礎(chǔ)，塑造智能化服務(wù)有序迭代的能力，更有效地支持臨床服務(wù)的需求和發(fā)展。

　　4

　　●

　　不斷提高實驗室人員整體素質(zhì)的學習促進策略

　　實驗室類項目管理運行的好與壞，與科室工作人員進行素質(zhì)教育水平有極大關(guān)聯(lián)，這其中既包含學科帶頭人、科室成員的專業(yè)信息技術(shù)創(chuàng)新能力，也包含科室全員的人文素養(yǎng)，因此我們需要學生通過自己學習促進企業(yè)策略提升實驗室類人員整體素質(zhì)及專業(yè)知識水平，可以從以下兩方面嘗試：

　　1建立高效率、促進部門文化氛圍成長;

　?、诮⒉块T配置激勵機制，提高設(shè)備運行效率、人員技能水平和人文素質(zhì)；

　　通過分析以上兩方面，推動和促進實驗室管理人員進行整體發(fā)展素質(zhì)的提高，能更好地服務(wù)臨床科室。

　　5

　　●

　　后備實驗室項目的未來發(fā)展戰(zhàn)略

　　隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展和現(xiàn)代醫(yī)學管理模式的轉(zhuǎn)變，檢驗科學在診斷、治療、預防和健康管理等方面發(fā)揮著重要作用，因此有必要為檢驗項目的未來發(fā)展預留空間:

　　(1)跟蹤臨床學科和學科群發(fā)展，規(guī)劃增加檢測服務(wù)項目；

　　跟蹤國內(nèi)外測試診斷技術(shù)發(fā)展步伐，制定設(shè)備更新計劃;

　?、垲A留未來配套建筑空間、水電、暖通、網(wǎng)絡(luò)等物理條件。

　　Part

　　3

　　總 結(jié)

　　總之，實驗室類項目管理建設(shè)，應(yīng)以醫(yī)院進行定位、學科知識以及學科群發(fā)展為企業(yè)核心，做好實驗室建設(shè)精深需求分析調(diào)研，既要符合中國醫(yī)院近期及遠期經(jīng)濟發(fā)展社會需求，也要考量自身在區(qū)域內(nèi)的診斷地位，確定實驗室規(guī)劃與建設(shè)工作目標，并以實驗室醫(yī)療技術(shù)工藝為基礎(chǔ)，提升各業(yè)務(wù)流線運行效率，降低院感風險，提升實驗室診斷精度。同時，通過五大策略的具體情況實施，逐漸開始建立實驗室類項目工程建設(shè)公司運營能力持續(xù)不斷改進的生態(tài)保護系統(tǒng)，最終為臨床應(yīng)用提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的診斷信息服務(wù)。